Jobid=74b25ed95cb7 (0.1014)
Bedrijfsomschrijving
Onze opdrachtgever is een internationale producent en
ontwikkelaar van diverse medicijnen.
Functieomschrijving
Als Quality Assurance Specialist GMP ben je
verantwoordelijk voor het onderhouden van het Quality Management
Systeem (QSM) en het toezicht houden op het juist toepassen van de
kwaliteitsregels binnen het bedrijf. Verder ga je aan de slag met
het volgende:
- Voorbereiden en
reviewen van batchdocumentatie vóór QP-vrijgifte. - Beheren van specificaties en vrijgeven van
artwork. - Schrijven en reviewen van
procedures. - Geven van GMP/GDP training aan
medewerkers. - Zelfstandig uitvoeren van interne
audits (Lead Auditor). - Trouble shooting en
oplossen van productieproblemen. - Beheer en
opvolging van deviaties, change control en CAPA’s, inclusief
QA-goedkeuring. - Proactief bijdragen aan
procesverbetering en kwaliteitsprojecten. - Voorbereiden en presenteren van documentatie bij audits
en inspecties.
Functie-eisen
Voor
deze gevarieerde functie als Quality Assurance Specialist zijn we
op zoek naar kandidaten met:
- Een
afgeronde HBO of WO diploma in de richting van chemie, life
sciences, kwaliteitsmanagement en/of farmacie. - Ruime ervaring met GMP-regelgeving en kwaliteitssystemen
in de farmaceutische industrie. - Minimaal 3
jaar ervaring met QA-systemen, inclusief beheer van (delen van) het
QMS. - Ervaring met interne audits.
- Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel
mondeling als schriftelijk. - Sterke
communicatieve vaardigheden, teamspeler én zelfstandig.
*Heb je een ander opleidingsniveau, maar
beschik je wel over de juiste ervaring, dan ben je ook van harte
welkom om te solliciteren.
Arbeidsvoorwaarden
- Lange termijn dienstverband, waarbij je
start met een jaarcontract direct bij het bedrijf - Salarisindicatie van €2900,- tot €3710,- bruto per maand
o.b.v. fulltime - Fulltime aanstelling (38,75
uur per week), waarbij 31 uur bespreekbaar is - Dagdienst
Deel deze vacature: