Solide Intermediair
Functie omschrijving vacature Registratiemedewerker
Onze opdrachtgever (farmaceut) is ter verdere uitbreiding van het huidige team op zoek naar een Registratiemedewerker. De betreffende opdrachtgever heeft een prachtig bedrijfspand welke gevestigd is in Lelystad. Op de registratie afdeling zelf werken 7 personen (dames).
Je werkzaamheden vinden plaats op kantoor. Je bent verantwoordelijk voor o.a.:
– Het juist uitvoeren van wet- en regelgeving op de geneesmiddelendossiers;
– Juiste indiening, onderhoud en afhandeling van geneesmiddelendossiers met de autoriteiten;
– Communicatie met CBG (College Ter beoordeling van Geneesmiddelen) en EMA (Europees Geneesmiddelen Agentschap).
Na het indienen van de dossiers zorg je ervoor dat er intern ook e.e.a. geïmplementeerd / vastgelegd wordt door plakvoorschriften en bijsluiters op te stellen.
Het is een ingewikkeld proces waarbij je secuur moet werken. Ieder medicijn dat wordt ingekocht moet namelijk voorzien worden van een kloppend en geldig etiket. Als er een update is in bijvoorbeeld bijwerkingen dan moet dit ook intern bij de opdrachtgever aangepast worden op de bijsluiters en etiketten zodat de productielijn loopt zoals de autoriteiten het willen. Alle bijsluiters dienen met grote regelmaat gecontroleerd te worden. Zodra er iets wijzigt aan de oorspronkelijke verpakking dan moet de Registratiemedewerker een nieuwe aanvraag insturen. Het zijn dus veel administratieve en zeer nauwkeurige handelingen waarbij je ook contact hebt met diverse autoriteiten.
Voor deze functie zijn ze op zoek naar een nieuwe medewerker die voor 32 tot 40 uur per week beschikbaar is. Kandidaten met een MBO opleiding richting apothekersassistenten en/of Medisch secretaresses zijn zeer geschikt voor de betreffende functie.
Voor deze functie is het ontzettend belangrijk dat je secuur werkt en administratieve ervaring hebt opgedaan. Werkervaring in de medische en/of farmaceutische industrie is wenselijk en handig maar geen vereiste.
Je werkt van maandag tot en met vrijdag. De werktijden kunnen in overleg met je collega’s worden ingeplant tussen 07:30 en 17:30 uur. Het kan dus ook zijn dat je pas om 08:30 of 09:30 start.
Mocht het werk het toelaten en functioneer je goed, dan betreft het uiteindelijk werk voor langere tijd en maak je kans op een vast dienstverband.
Functie eisen vacature Registratiemedewerker
Arbeidsvoorwaarden vacature Registratiemedewerker
Wat bieden we?
Solliciteer nu via Solide Intermediair op deze vacature en profiteer van de volgende voordelen:
Heb je de vacature gelezen, voldoe je aan de eisen en ben je nog steeds geïnteresseerd schrijf dan je sollicitatie met motivatie naar Jennifer Dijkhuis via j.dijkhuis@solideintermediair.nl of bel 0625262189.
Voor meer informatie over ons (Solide Intermediair) zie onderstaande bedrijfsfilm:
Bedrijfsfilm Solide Intermediair